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Financiamientos: 1
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Convocatorias: 9
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Eventos: 5
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Cursos: 2
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Webinars: 2
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Publicaciones: 1
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Alertas Tecnologías Médicas
Sistema de Alertas del CiEV
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FINANCIAMIENTOS
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CONVOCATORIAS
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EVENTOS
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Resumen
La Real Sociedad Española de Física (RSEF), fundada en 1903, en cumplimiento de sus objetivos y, en particular, con la intención de distinguir y premiar a quienes hayan destacado en cualquier actividad profesional relacionada con la física, creó en 1958 los premios objeto de esta convocatoria. Con periodicidad anual, estos premios reconocen la creatividad, el esfuerzo y el logro en el campo de la física para servir así de estímulo a españoles que desarrollan su labor tanto en la investigación (con especial atención a los jóvenes) como en los ámbitos de las enseñanzas medias y universitaria, la innovación, la tecnología y la divulgación, y a nacionales de otros países que desarrollan esa misma labor en España.
País/Institución: Real Sociedad Española de Física (RSEF) - Fundación BBVA
Fecha de cierre: 20 de mayo de 2024
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Resumen
Tenemos ante nosotros la oportunidad de convertir a España en un hub mundial de innovación, incluyendo investigación básica, preclínica, traslacional y clínica, que impulse el cuidado de la salud en nuestro país, además de la colaboración directa entre todos los agentes públicos y privados, con especial foco en los pacientes. En esta nueva edición de la Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica se explicarán iniciativas que persiguen una mayor participación de las comunidades autónomas en la investigación clínica con nuevos medicamentos, sin olvidar el uso de la digitalización y de los datos para una mejor investigación. Además, se abordará la necesidad de impulsar la transferencia, de acelerar la innovación, la capacidad de nuestro país de convertir el conocimiento en soluciones innovadoras con impacto social y económico, así como otras cuestiones de gran impacto en este ámbito, como la salud global y el One Health.
País/Institución: Asociación nacional empresarial de la industria farmacéutica (Farmaindustria)
Fecha de cierre de inscripciones: 24 de mayo de 2024
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CURSOS
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WEBINARS
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PUBLICACIONES
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Resumen
Moderate-risk medical devices constitute 99% of those that have been regulated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) since it gained authority to regulate medical technology nearly five decades ago. This article presents an analysis of the interaction between the 510(k) process —the historically dominant path to market for most medical devices— and the De Novo pathway, a more recent alternative that targets more novel devices, including those involving new technologies, diagnostics, hardware, and software. The De Novo pathway holds significant potential for innovators seeking to define new categories of medical devices, as it represents a less burdensome approach than would have otherwise been needed historically. Moreover, it supports the FDA in its effort to modernize the long-established 510(k) pathway by promoting the availability of up-to-date device “predicates” upon which subsequent device applications can be based, reflecting positive spillovers that are likely to encourage manufacturers to adopt current state-of-the-art technologies and modern standards of safety and effectiveness. We analyze the of characteristics all the De Novo classification requests to date, including the submission type, trends, FDA review times, and device types. After characterizing how the De Novo process has been used over time, we discuss its unique challenges and opportunities with respect to medical device software and AI-enabled devices, including considerations for intellectual property, innovation, and competition economics.
País/Institución: npj Digital Medicine
Año: 2024
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Boletín electrónico creado a partir de los datos relevados por el sistema de Vigilancia Tecnológica del el Centro de Innovación, Emprendimiento y Vinculación.
Facultad de Ingeniería - Universidad Nacional de Entre Ríos.
ciev.ingenieria@uner.edu.ar
Tel: +54-343-4975078 / 77 int.144.
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